1. 秦鲁药业

      全国咨询热线:

      0531-85998282

      热搜关键词: 隔物灸 , 暖宫贴 , 腹泻贴 , 水凝胶冷敷贴 , 穴位敷贴

      服务热线

      15610189280

      微信服务号

      【威廉希尔公司官方网站】二类医疗器械经营备案办理流程和资料

      关注列表 来源:本站 发布日期:2018-08-31

      一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

      二、办理的具体流程:

      (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。

      (二)、然后到质监局办理组织机构代码证。

      (三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。

      (四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。

      1.*营业执照和组织机构代码证复印件

      2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

      3. *组织机构与部门设置说明

      4. *经营范围、经营方式说明

      5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

      6.*经营设施、设备目录

      7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

      8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

      9. *经办人授权证明

      10. *签字并加盖公章的申请表扫描版三、第二类医疗器械办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。


      

      友情链接

      百度